Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина ((Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)) (Виробництво нза повним циклом)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
Термін дії РП
необмежений, з 19.07.2016 по 19.07.2021 02.06.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1186 від 28.05.2019 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 05.01.2020. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
КСЕЛОДА®
МНН
Capecitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 150 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC06
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1