Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1664 від 12.09.2018 змінилось на № 978 від 26.04.2019
Дострокове припинення: немає змінилось на до 28.11.2019. зміни в інструкції

Без змін: 14 полів

Назва: КСЕЛОДА®
МНН: Capecitabine
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 150 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС: L01BC06
Виробник: Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 150 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1
Статус: Не діє, замінена