Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1479 від 10.08.2018 →змінилось на № 231 від 30.01.2019
Дострокове припинення
до 30.04.2019. зміни в інструкції →змінилось на до 22.10.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КСЕЛЬЯНЗ
МНН
Tofacitinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній пачці; по 28 або 60 таблеток у флаконах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 8,078 мг тофацитинібу цитрату у перерахуванні на тофацитиніб - 5 мг;
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA29
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
