Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 632 від 11.04.2025 →змінилось на № 1576 від 15.10.2025
Без змін: 14 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг; № 14 (14х1); № 42 (14х3): по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 3 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Подрібнені таблетки. Подрібнені таблетки ривароксабану стабільні у воді та яблучному пюре до 4 годин.
