Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 508 від 20.03.2025 →змінилось на № 1703 від 10.11.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.10.2026. введення додаткової упаковки
Без змін: 14 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; № 5 (5х1): по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; № 10 (10х1), № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці; № 14 (14х1): по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг ривароксабану
Байєр АГ, Німеччина (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Подрібнені таблетки. Подрібнені таблетки ривароксабану стабільні у воді та яблучному пюре до 4 годин.
