Порівняння версій

КСАЛТОФАЙ®, РП UA/18253/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: розчин для ~~ін`єкцій,~~ ін'єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 ~~мг/мл,~~ мг/мл; по 3 мл розчину у картриджі, який міститься в попередньо ~~заповненій~~ наповненій багатодозовій одноразовій ~~шприц-ручці,~~ шприц-ручці в картонній корбці, по 1, 3 або 5 попередньо ~~заповнених~~ наповнених шприц-ручок в картонній коробці
Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого ~~продукту)~~ продукту) Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП, Сполучені Штати (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу)
Термін придатності: 2 ~~роки.~~ роки Після першого використання лікарський засіб можна зберігати протягом 21 дня при температурі не вище 30 °C. Лікарський засіб слід утилізувати через 21 день після першого використання.
Термін дії РП: необмежений, з ~~17.08.2020 по 17.08.2025~~ 05.03.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2931 від 16.12.2020 змінилось на № 84 від 22.01.2026

Без змін: 9 полів

Назва: КСАЛТОФАЙ®
МНН: Insulin degludec and liraglutide
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*. 1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду *Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae
Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС: A10AE56
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 1 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 3 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 5