Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 63 (21х3) мг; по 21 таблетці у блістерах блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС
L01XE38 L01EE02
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) Рош С.п.А., якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, випробуваня випробування контролю якості, випуск серії) якості при стабільності) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти)) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
2 роки 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2016 по 21.06.2021 18.11.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 змінилось на № 1745 від 05.11.2026
Дострокове припинення
до 12.12.2017. зміна назви лікарського засобу, зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 6 полів
Назва
КОТЕЛЛІК®
МНН
Cobimetinib
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1