Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Змінилось: 6 полів

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС
L01XE38 L01EE02
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) Рош С.п.А., якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, випробуваня випробування контролю якості, випуск серії) якості при стабільності) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти)) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
4 роки 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2016 по 21.06.2021 18.11.2020

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2032 від 07.11.2018 змінилось на № 1028 від 27.06.2025
Дострокове припинення
до 07.05.2019. введення додаткового виробника; введення додаткової дільниці; зміна адреси виробників змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
КОТЕЛЛІК®
МНН
Cobimetinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена