Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості; випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю ~~якості)~~ якості) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти)) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))

Наказ МОЗ: № 1725 від 11.08.2021 змінилось на № 1142 від 02.07.2022
Дострокове припинення: до 02.01.2023. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: КОТЕЛЛІК®
МНН: Cobimetinib
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС: L01EE02
Заявник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 5 років
Термін дії РП: необмежений, з 18.11.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус: Не діє, замінена