Меню

Це версія картки від 07.10.2020, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

КОПАКСОН®-ТЕВА

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці

Номер РП
UA/6307/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*;

* середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13

Виробник і заявник

Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
виробництво за повним циклом
Виробник
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Ізраїль
виробництво за повним циклом
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)
Виробник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
(контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))
Виробник
Плантекс Лтд., Ізраїль/Ізраїль
(контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/Абік Лтд. (контроль серії (контроль серії (тільки біологічне тестування))

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 17.01.2017
Наказ МОЗ
№ 2280 від 07.10.2020
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл 1 мл шприц попередньо наповнений 1 контурна чарункова упаковка запаяна папером 28 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл 1 мл шприц попередньо наповнений 1 контурна чарункова упаковка запаяна плівкою 28 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.