Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 388 від 25.02.2023 →змінилось на № 773 від 25.04.2023
Дострокове припинення
до 25.07.2023. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
КОПАКСОН 40
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом)
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Нідерланди ((виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)))
Азія Кемікал Індастріз Лтд., Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))
Абік Лтд., Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))
АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))
