Порівняння версій

КОПАКСОН 40, РП UA/6307/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом) Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Нідерланди ((виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))) Плантекс Азія Кемікал Індастріз Лтд., Ізраїль ((контроль серії (аналітичні випробування (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) Абік Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1225 від 16.06.2021 змінилось на № 1819 від 27.08.2021
Без змін: 13 полів
Назва
КОПАКСОН 40
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 1 мл, блістер, 1, 12
Статус
Не діє, замінена