Порівняння версій

КОПАКСОН 40, РП UA/6307/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом, контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) Нортон Хелскеа Лтд. Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Нідерланди ((виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))) Плантекс Лтд., Ізраїль ((контроль серії (аналітичні випробування та вивчення стабільності)) Абік Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))

Наказ МОЗ: № 817 від 27.04.2018 змінилось на № 1979 від 31.10.2018
Дострокове припинення: до 30.04.2019. зміна назви виробника змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: КОПАКСОН 40
МНН: Glatiramer acetate
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.
Код АТС: L03AX13
Заявник: Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 14.12.2015 по 14.12.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 1 мл, блістер, 1, 12
Статус: Не діє, замінена