Порівняння версій

КОЛПОТРОФІН, РП UA/3481/03/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Капсужель Некстфарма Плоермель, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії) Лафаль Ендюстрі, Франція (первинна та вторинна упаковка) Конфарма Франс, упаковка, дозвіл на випуск серії) СОЛВІАС ФРАНС, Франція (контроль (мікробіологічне тестування) СВІСС КАПС АГ, Швейцарія ((виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В., Нідерланди (дозвіл (крім мікробіологічного тестування), первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) серії))) ЛАБОР ЛС СЕ & КО. КГ, Німеччина (мікробіологічне тестування)
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Термін дії РП
необмежений, з 01.10.2015 по 01.10.2020 09.06.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 787 від 28.07.2016 змінилось на № 655 від 21.05.2026
Дострокове припинення
до 30.12.2017. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
КОЛПОТРОФІН
МНН
Promestriene
Форма випуску
капсули вагінальні м’які по 10 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить проместрину 10 мг
Фармакотерапевтична група
Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів.
Код АТС
G03CA09
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг, капсули вагінальні м'які, блістер, 10 шт, коробка з картону, 1, 1