Порівняння версій

КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ, РП UA/7533/01/02

Змінилось: 4 поля

Виробник
Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед, Велика Британія (Вторинна упаковка, / Ірландія ((вторинна упаковка) / Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Ірландія Лімітед (контроль серії (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини))) Кселія Фармасьютікелз Лтд., Угорщина / Німеччина ((контроль серії) / Престиж Промоушн Веркавсфердерунг унд Вербесервіс ГмбХ ( вторинна упаковка)) Єврофінс Біолаб СРЛ, Італія / Німеччина ((контроль серії (тільки кількісне визначення діючої речовини мікробіологічним методом) / Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)) Мілмаунт Хелскеар Лімітед, Ірландія (контроль серії (повне тестування крім кількісного визначення діючої речовини мікробіологічним методом, стерильності та бактеріальних ендотоксинів); дозвіл на випуск серії) Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії)
Заявник
Форест Лабораторіз ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ "Тева Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 14.01.2013 по 14.01.2018 13.12.2017
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій, флакон, 2000000 МО, коробка з картону, картонна коробка, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1495 від 29.11.2017 змінилось на № 1703 від 10.11.2025
Без змін: 10 полів
Назва
КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ
МНН
Colistin
Синонімічна назва
Colistimethate sodium*
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО; 10 флаконів з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 2000000 МО, еквівалентно 66,6 мг колістиметату натрію
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XB01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні