Чинна

КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER

порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 3000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці

Номер РП
UA/17065/01/02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців

Інструкція для медичного застосування PDF, 55,7 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) - 3000 МО

Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02

Виробник і заявник

Виробник
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія
вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії
Виробник
Байєр АГ, Німеччина
вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування
Виробник
Байєр Хелскер ЛЛС, США
виробництво in bulk, первинне пакування, контроль "in-process", дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk
Заявник
Байєр АГ, Німеччина

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 14.11.2018 по 01.01.2028
Наказ МОЗ
№ 1232 від 27.08.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для приготування розчину для ін`єкцій 3000 МО флакон системи Біо-комплект 1 коробка з картону з флаконом системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.