Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група

Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла. засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.

Код АТС

L01XC18 L01FF02

Виробник

МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) / МСД пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності) Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британія (контроль якості та стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування стабільності) активності ELISA (активність та ідентифікація)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Органон Хейст бв, Бельгія/Нідерланди ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, пакування та маркування, дозвіл на випуск серії) серії))

Заявник

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

з 01.08.2017 02.07.2022 по 01.08.2022 02.07.2027