Порівняння версій

КІТРУДА®, РП UA/16209/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди/Велика Британія ((контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Кованс ідентифікація))/ЛабКорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед (Кованс) (тестування стабільності: активність ELISA)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Бельгія/Нідерланди ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1814 від 07.10.2022 змінилось на № 214 від 04.02.2023
Дострокове припинення
немає змінилось на до 21.12.2023. зміни до інструкції; зміна назви виробника
Без змін: 13 полів
Назва
КІТРУДА®
МНН
Pembrolizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу; 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.
Код АТС
L01FF02
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 02.07.2022 по 02.07.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена