Порівняння версій

КІТРУДА®, РП UA/16209/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди/Велика Британія ((контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс) (тестування стабільності: активність ELISA)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Шерінг-Плау Лабо Н.В., ~~Бельгія~~ Бельгія/Нідерланди ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії))
Термін дії РП: з 01.08.2017 по ~~01.08.2022~~ 01.08.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 360 від 23.02.2022 змінилось на № 900 від 30.05.2022

Без змін: 11 полів

Назва: КІТРУДА®
МНН: Pembrolizumab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу; 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС: L01XC18
Заявник: Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1