Порівняння версій

КІТРУДА®, РП UA/16209/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробник Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) МСД пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності) Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британія/Нідерланди стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди/Велика Британія ((контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс) (тестування стабільності: активність ELISA, ідентифікація за активністю ELISA)/Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності)) ELISA)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, пакування та маркування, дозвіл на випуск серії) серії))

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 43 від 11.01.2022 змінилось на № 360 від 23.02.2022
Дострокове припинення
до 23.08.2022. введення додаткового виробника, уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КІТРУДА®
МНН
Pembrolizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу; 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC18
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 01.08.2017 по 01.08.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1