Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18157/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1762 від 29.09.2022 змінилось на № 1599 від 08.09.2023
Дострокове припинення
немає змінилось на до 08.03.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE42
Виробник
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд., Сінгапур (виробництво) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Фарманалітика СА, Швейцарія (частковий контроль) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.08.2020 по 19.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3
Статус
Не діє, замінена