Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18157/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд., Сінгапур (виробництво) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Фарманалітика СА, Швейцарія (частковий контроль) Швейцарія/Словенія ((частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (виробництво за повним циклом)) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) Німеччина/Румунія ((випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості))

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 08.03.2024. введення додаткового виробника змінилось на до 08.08.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE42
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.08.2020 по 19.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1599 від 08.09.2023