Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/16818/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне ~~пакування;~~ пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини); вторинне ~~пакування)~~ пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини)) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ~~(тестування)~~ (тестування (при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск ~~серії)~~ серії) ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД, США ((виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (візуальний контроль якості, тестування при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)) Еббві С.р.л., Італія (вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 253 від 15.02.2024 змінилось на № 84 від 22.01.2026
Дострокове припинення: до 03.09.2025. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ХУМІРА®
МНН: Adalimumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС: L04AB04
Заявник: ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 15.02.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,4 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), 1, 2