Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1586 від 13.12.2017 →змінилось на № 343 від 26.02.2018
Дострокове припинення
до 26.08.2018. зміни в інструкції →змінилось на до 15.12.2018. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ХУМІРА®
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину;
1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
