Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/13612/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1166 від 03.11.2016 змінилось на № 169 від 21.02.2017
Дострокове припинення
немає змінилось на до 09.06.2017. зміни в інструкції; додання нового показання
Без змін: 13 полів
Назва
ХУМІРА®
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл у попередньо наповнених однодозових шприцах № 1 або № 2 у комплекті з серветками, або у флаконах, 1 набір містить: 1 флакон, 1 шприц, 1 стерильна голка, 1 стерильний адаптер для флакону, 2 серветки, по 2 набори в зовнішній картонній коробці (кожен набір запакований у внітрішню картонну коробку)
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину; 1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування; вторинне пакування) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск серій)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 29.04.2014 по 29.04.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена