Порівняння версій
ХАЙРІМОЗ 40 , РП UA/17973/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1073 від 06.05.2020 → змінилось на № 302 від 22.02.2021
Без змін: 14 полів
Назва
ХАЙРІМОЗ 40
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл; по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,8 мл) містить: адалімумабу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04
Виробник
Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія (контроль (хімічний/фізичний))
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (контроль серії (біологічний))
Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш, Словенія/Швейцарія ((контроль серії (біологічний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)))
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія/Австрія ((повний цикл виробництва)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний -стерильні показники, мікробіологічний - нестерильні показники)))
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль серії (хімічний/фізичний))
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 06.05.2020 по 06.05.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, блістер, 1, 1
40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, блістер, 2, 1
Статус
Не діє, замінена
