Меню

Це версія картки від 14.03.2023, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ХАДЛІМА

ін'єкція адалімумабу, 40мг/0,8мл, по 0,8 мл у попередньо наповненому шприці, по 2 попередньо наповнених шприци в картонній коробці або по 2 автоінжектори пушТач у картонній коробці

Номер РП
UA/19090/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Adalimumab
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

0,8 мл розчину містять адалімумабу 40 мг

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04

Виробник і заявник

Виробник
Каталент Індіана, ЛЛС, Сполучені Штати Америки / Сполучені Штати Америки /Канада
(Виробництво ГЛЗ у попередньо наповненому шприці. Випробування з контролю якості при випуску серії (стерильність)) / Шарп Корпорейшн (Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Маркування. Вторинне пакування. Зберігання.)) / Органон Кенада Інк. ( Імпорт. Дистрибуція. Зберігання)
Виробник
Каталент Бельджіум СА, Бельгія / США
(Виробництво ГЛЗ у попередньо наповненому шприці. Випробування з контролю якості при випуску серії (стерильність та ендотоксини)) / СХЛ Фарма ЛЛС (Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Збірка автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Випробування при випуску серії на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Випробування при вивченні стабільності на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Зберігання.))
Виробник
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., Сполучені Штати Америки / Сполучені Штати Америки
(Випробування з контролю якості при випуску серії (всі показники, окрім стерильності). Випробування при вивченні стабільності (всі показники)) / Пекіджінг Коордінаторс ЛЛС (Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Маркування. Вторинне пакування. Зберігання.))
Виробник
ППД Девелопмент Айєленд Лтд, Ірландія / Ірландія
(Випробування з контролю якості при випуску серії (всі показники, окрім стерильності та ендотоксинів). Випробування при вивченні стабільності (всі показники, окрім стерильності та ендотоксинів)) / Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед (Випробування з контролю якості при випуску серії (стерильність та ендотоксини). Випробування при вивченні стабільності (стерильність та ендотоксини))
Виробник
Фармачеутічі Форменті С.п.А, Італія / США
(Додаткові функції для безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ (Збірка безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ. Маркування. Вторинне пакування. Зберігання.); Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Збірка автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Маркування. Вторинне пакування. Зберігання. Випробування при випуску серії на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Випробування при вивченні стабільності на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач.)) / Вайтхауз Аналітикал Лабораторіз, ЛЛС (Додаткові функції для безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ (Випробування при вивченні стабільності на функціональність безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ (одноразове випробування для серій, що використовувались при валідації виробничого процесу; не виконується при проведенні рутинного контролю промислових серій.)))
Заявник
Самсунг Біоепіс Ко., Лтд., Республіка Корея

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 04.02.2022 по 01.04.2024
Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ін'єкція 40мг/0,8мл 0,8 мл шприц попередньо наповнений 2 коробка з картону 1
ін'єкція 40мг/0,8мл 0,8 мл автоінжектор пушТач 2 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.