№ 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ХАДЛІМА
МНН
Adalimumab
Форма випуску
ін'єкція адалімумабу, 40мг/0,8мл, по 0,8 мл у попередньо наповненому шприці, по 2 попередньо наповнених шприци в картонній коробці або по 2 автоінжектори пушТач у картонній коробці
Каталент Індіана, ЛЛС, Сполучені Штати Америки / Сполучені Штати Америки /Канада ((Виробництво ГЛЗ у попередньо наповненому шприці. Випробування з контролю якості при випуску серії (стерильність)) / Шарп Корпорейшн (Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Маркування. Вторинне пакування. Зберігання.)) / Органон Кенада Інк. ( Імпорт. Дистрибуція. Зберігання))
Каталент Бельджіум СА, Бельгія / США ((Виробництво ГЛЗ у попередньо наповненому шприці. Випробування з контролю якості при випуску серії (стерильність та ендотоксини)) / СХЛ Фарма ЛЛС (Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Збірка автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Випробування при випуску серії на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Випробування при вивченні стабільності на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Зберігання.)))
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., Сполучені Штати Америки / Сполучені Штати Америки ((Випробування з контролю якості при випуску серії (всі показники, окрім стерильності). Випробування при вивченні стабільності (всі показники)) / Пекіджінг Коордінаторс ЛЛС (Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Маркування. Вторинне пакування. Зберігання.)))
ППД Девелопмент Айєленд Лтд, Ірландія / Ірландія ((Випробування з контролю якості при випуску серії (всі показники, окрім стерильності та ендотоксинів). Випробування при вивченні стабільності (всі показники, окрім стерильності та ендотоксинів)) / Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед (Випробування з контролю якості при випуску серії (стерильність та ендотоксини). Випробування при вивченні стабільності (стерильність та ендотоксини)))
Фармачеутічі Форменті С.п.А, Італія / США ((Додаткові функції для безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ (Збірка безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ. Маркування. Вторинне пакування. Зберігання.); Додаткові функції для автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач (Збірка автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Маркування. Вторинне пакування. Зберігання. Випробування при випуску серії на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач. Випробування при вивченні стабільності на функціональність автоінжектора ХАДЛІМИ ПушТач.)) / Вайтхауз Аналітикал Лабораторіз, ЛЛС (Додаткові функції для безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ (Випробування при вивченні стабільності на функціональність безпечного попередньо наповненого шприца ХАДЛІМИ (одноразове випробування для серій, що використовувались при валідації виробничого процесу; не виконується при проведенні рутинного контролю промислових серій.))))
