Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1839 від 23.10.2023 →змінилось на № 397 від 05.03.2025
Дострокове припинення
до 05.09.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД
МНН
Quetiapine
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита оболонкою, пролонгованої дії містить 460,48 мг кветіапіну фумарату (що відповідає 400 мг кветіапіну)
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AH04
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випуск серії)
Фарматен С.А., Греція (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Фарматен Інтернешнл С.А., Греція (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)
