Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 824 від 09.04.2020 →змінилось на № 1843 від 11.08.2020
Без змін: 14 полів
Назва
КАРБОПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Carboplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить карбоплатину 10 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA02
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Після розведення 5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду для ін’єкцій розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2–8 °C (у холодильнику) та протягом 3 годин у разі зберігання при кімнатній температурі (15–25 °C) у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2–8 °C, якщо розчинення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Флакон з готовим розчином призначений для одноразового використання
Термін дії РП
необмежений, з 09.04.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 45 мл, коробка, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 60 мл, коробка, 1, 1
