Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 636 від 01.10.2015 →змінилось на № 453 від 18.05.2016
Без змін: 13 полів
Назва
КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ
МНН
Calcium folinate
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл або по 5 мл в ампулі, по 5 або 100 ампул в пачці; по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить: кислоти фолінової 10 мг (у вигляді кальцію фолінату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF03
Виробник
АТ "Лекхім-Харків", Україна
Заявник
АТ "Лекхім-Харків", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Лікарський препарат в оригінальній упаковці – 2 роки.
Розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення препарату 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільними щонайменше протягом 24 годин у разі зберігання при температурі не вище 25 ° C.
З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити одразу ж після приготування. Якщо розчин не використали негайно, за тривалістю і умовами його зберігання має слідкувати медичний персонал. Зазвичай час зберігання не має перевищувати 24 години при температурі 2-8° C, якщо тільки розчин не готували у контрольованих і атестованих асептичних умовах.