Меню
Чинна

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ КАЛЦЕКС

розчин для ін’єкцій або інфузій 10 мг/мл, по 5 мл або 10 мл у флаконі, 10 флаконів в коробці з картону

Номер РП
UA/20827/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 369 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить кальцію фолінату 10,8 мг, що еквівалентно 10 мг кислоти фолінової

Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії. Кальцію фолінат.
Код АТС
V03AF03

Виробник і заявник

Виробник
АТ "Гріндекс", Латвія
виробник, який відповідає за контроль серії/випробування
Виробник
АТ "Калцекс", Латвія
виробник, який відповідає за випуск серії
Виробник
МЕФАР ІЛАЧ САНАЇ А.С., Туреччина
всі стадії виробничого процесу, крім контролю серії/випробування i випуску серії
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.04.2025 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
Наказ МОЗ
№ 777 від 07.05.2025
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона: препарат слід використати негайно.
Термін придатності після розведення
Хімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 4 днів при температурі 25 °C (у захищеному від світла місці) та при температурі від 2 °C до 8 °C при розведенні розчином натрію хлориду 9 мг/мл (для ін’єкцій 0,9 %).
З мікробіологічної точки зору розчин слід використати негайно. Якщо препарат не був застосований негайно, терміни та умови зберігання приготовленого розчину до його застосування є відповідальністю користувача. У нормі тривалість зберігання не має перевищувати 24 години за температури 2–8 °C, якщо приготування розчину не відбувалося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Хімічна та фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2–8 °C після розведення розчином глюкози 50 мг/мл (5 %) для ін’єкцій.
З огляду на можливе мікробіологічне забруднення препарат слід використати одразу, якщо метод відкривання / розведення не виключає ризик мікробного забруднення. Якщо препарат не був застосований негайно, терміни та умови зберігання приготовленого препарату до його застосування є відповідальністю користувача.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мг/мл 5 мл флакон 10 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мг/мл 10 мл флакон 10 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.