Порівняння версій

КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: ~~Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)~~ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(виробництво~~ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне ~~пакування;~~ пакування, вторинне ~~пакування;~~ пакування, випробування контролю ~~якості;~~ якості, випуск серії) Рош ~~Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Рош~~ Діагностикс ГмбХ, Німеччина ~~(випробування~~ (Випробування контролю якості)
Термін придатності: 3 4 роки

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 490 від 14.03.2023 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення: до 16.09.2023. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: КАДСІЛА®
МНН: Trastuzumab emtansine
Форма випуску: порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС: L01FD03
Заявник: ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: необмежений, з 05.07.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг, картонна коробка, 1, 1