Порівняння версій

Змінилось: 9 полів

Форма випуску

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг у флаконах № 1 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 8 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).

Код АТС

L01XC14 L01FD03

Виробник

Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування (Випробування контролю якості)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін придатності

3 4 роки

Термін дії РП

необмежений, з 07.08.2014 по 07.08.2019 05.07.2019

Упаковки

порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг, картонна коробка, 1, 1