Порівняння версій

Змінилось: 9 полів

Форма випуску

Порошок порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг у флаконах № 1 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 8 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).

Код АТС

L01XC14 L01FD03

Виробник

Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування Швейцарія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості) якості, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/Швейцарія (випробування Німеччина (Випробування контролю якості)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін придатності

3 4 роки

Термін дії РП

необмежений, з 07.08.2014 по 07.08.2019 05.07.2019

Упаковки

порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг, картонна коробка, 1, 1