Порівняння версій

КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/01

Змінилось: 6 полів

Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01XC14 L01FD03
Виробник
Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випуск серії, вторинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) якості, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
3 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 07.08.2014 по 07.08.2019 05.07.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1770 від 01.10.2018 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 02.07.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, картонна коробка, 1, 1