Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 3072 від 29.12.2020 →змінилось на № 2537 від 16.11.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 10.05.2023. введення додаткового виробника; зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КАБОМЕТИКС
МНН
Cabozantinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 40 мг
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)
Патеон Франція, Франція (випуск серії)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 05.06.2018 по 05.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 4, 1
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) з поліпропіленовим засобом, недоступним для відкривання дітьми, з трьома контейнерами з силікагелем-осушувачем по 1 г та поліефірним волокном, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
