Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 171 від 03.02.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.11.2021. зміна заявника
Без змін: 13 полів
Назва
ІЗОКЕТ®
МНН
Isosorbide dinitrate
Форма випуску
спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату;
1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату
Фармакотерапевтична група
Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати.
Код АТС
C01DA08
Виробник
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії)
Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед, Ірландія (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів)
Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (первинне пакування, наповнення флаконів)
