Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1270 від 06.07.2018 →змінилось на № 1979 від 31.10.2018
Дострокове припинення
до 31.01.2019. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ІСЕНТРЕСС
МНН
Raltegravir
Форма випуску
таблетки жувальні по 25 мг по 60 таблеток жувальних у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка жувальна містить 25 мг ралтегравіру
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код АТС
J05AX08
Виробник
Патеон Фармасьютікалз Інк., США (виробник нерозфасованої продукції)
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа, Інк, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
