Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1275 від 22.07.2024 →змінилось на № 1683 від 03.10.2024
Дострокове припинення
до 03.04.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ІСЕНТРЕСС
МНН
Raltegravir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг ралтегравіру
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори інтегрази.
Код АТС
J05AJ01
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
МСД Інтернешнл ГмбХ / МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності)
