концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг) у флаконах № 1 скляному флаконі, по 1 флакону в пачці
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. засоби. Інгібітори цитостатичної топоізомерази І.
Код АТС
L01XX19 L01CE02
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 721 від 13.04.2021 →змінилось на № 2034 від 23.09.2021
Дострокове припинення
до 23.03.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН МЕДАК
МНН
Irinotecan
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг (у перерахунку на іринотекан 17,33 мг
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.11.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 2 мл (40 мг), пачка, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 5 мл (100 мг), пачка, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 15 мл (300 мг), пачка, 1, 1
