Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Виробник

медак ГмбХ, Німеччина Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії)

Заявник

медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина

Термін придатності

2 3 роки. Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій): інфузій) Після розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна і фізична стабільність при застосуванні протягом 6 годин в умовах зберігання при кімнатній температурі (приблизно 25 °С) і неяскравому освітленні або 48 годин при зберіганні в холодильнику (приблизно при 2-8 °С). З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач, зазвичай розчин повинен зберігатися не довше 6 годин при кімнатній температурі або 24 години при 2-8 °C, якщо тільки розведення не виконують в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Термін дії РП

необмежений, з 30.08.2011 по 30.08.2016 22.11.2016