Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2271 від 15.12.2022 →змінилось на № 1399 від 03.08.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.10.2024. зміна терміну придатності; зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН АМАКСА
МНН
Irinotecan
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл, 5 мл або 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори цитостатичної топоізомерази І.
Код АТС
L01CE02
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії та випуск серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка з картону, 1, 1
