Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1054 від 03.07.2025 →змінилось на № 1270 від 11.08.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 19.05.2026. зміна адреси виробника; зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ІРИНОСИНДАН
МНН
Irinotecan
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 2 мл або 5 мл, або 15 мл, або 25 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці картонній
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори топоізомерази І.
Код АТС
L01CE02
Виробник
Актавіс Італія С.п.А., Італія
Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 2 мл, пачка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 15 мл, пачка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 1, 1