Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 614 від 21.09.2015 →змінилось на № 195 від 16.03.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ІРІНОВАЛ
МНН
Irinotecan
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду 20 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Виробник
Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія (відповідає за випуск серії)
Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій)
Зудус Хоспіра Онколоджі Прайвіт Лімітед, Індія (альтернативний виробник "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій)
Енестія Бельгія НВ, Бельгія/Нідерланди ((виробник, відповідальний за вторинне пакування)/ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування))
СВУС Фарма а.с., Чеська Республіка/Чеська Республіка/Чеська Республіка ((виробник, відповідальний за вторинне пакування)/ІТЕСТ плюс, с.р.о. (виробник, відповідальний за тестування)/Інститут здоров`я в Усті-над-Лабем (виробник, відповідальний за тестування))
