Порівняння версій

ІРІНО СПАЛ 100, РП UA/18150/01/02

Змінилось: 2 поля

Термін придатності
2 роки. Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій) Асептично приготований розчин лікарського засобу є фізично та хімічно стійким з інфузійними розчинами (0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози) протягом 40 днів при зберіганні в контейнерах з LDPE (поліетилен низької густини) або PVC (полівінілхлорид) при температурі 2–8 °C або при 25 °C у захищеному від світла місці. При впливі світла хімічна і фізична стабільність була продемонстрована у тих самих умовах протягом 4 днів. З метою зменшення мікробіологічної небезпеки інфузійні розчини слід готувати безпосередньо перед застосуванням, а інфузію розпочати якнайшвидше після приготування. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач. роки
Термін дії РП
з 15.06.2020 по 15.06.2025 15.06.2020, припинено 10.01.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1394 від 15.06.2020 змінилось на № 1866 від 30.10.2023
Дострокове припинення
до 01.04.2022. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ІРІНО СПАЛ 100
МНН
Irinotecan
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг, що еквівалентно 17,33 мг іринотекану
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Виробник
СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія
Заявник
РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1