Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2852 від 23.12.2021 →змінилось на № 1142 від 02.07.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ІНСУМАН КОМБ 25®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: № 1, № 5 (по 5 мл у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці); № 5 (5х1), № 10 (5х2) (по 3 мл у картриджі; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 картриджів у блістері, по 1 або по 2 блістери у картонній коробці); для виробника ТОВ «Фарма Лайф», Україна: № 5 (по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці); № 5 (5х1) (по 3 мл у картриджі; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці); № 5 (по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 шприц-ручок в картонній коробці)
Склад діючих речовин
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини (що еквівалентно 3,571 мг інсуліну людини)
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги інсулінів для ін’єкційного застосування. Комбінація інсулінів короткої та середньої тривалості дії.
Код АТС
A10AD01
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
ТОВ "Фарма Лайф", Україна (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника «Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ», Німеччина, вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін придатності після першого використання шприц-ручки.
Шприц-ручку, що перебуває у використанні, або ту, яку носять з собою як запасну, слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла.
Шприц-ручки, які перебувають у використанні, не повинні зберігатися у холодильнику.
Після кожної ін’єкції на шприц-ручку слід знову надягати ковпачок з метою захисту від світла.
Термін дії РП
необмежений, з 03.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 5, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки, 3 мл, блістер, 5, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки, 3 мл, блістер, 5, 2
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки, 3 мл, блістер, 5, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, вмонтований в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
