Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 →змінилось на № 824 від 09.04.2020
Дострокове припинення
до 09.10.2020. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ІНСУМАН БАЗАЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: № 1, № 5 (по 5 мл у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці); № 5 (5х1), № 10 (5х2) (по 3 мл у картриджі; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 картриджів у блістері, по 1 або по 2 блістери у картонній коробці); № 1 (по 10 мл у флаконі; по1 флакону у картонній коробці); для виробника ТОВ «Фарма Лайф», Україна: № 5 (по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці); № 5 (5х1) (по 3 мл у картриджі; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці); № 5 (по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки; по 5 шприц-ручок в картонній коробці); № 1 (по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці)
Склад діючих речовин
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини (що еквівалентно 3,571 мг інсуліну людини)
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги середньої тривалості дії для ін’єкційного застосування.
Код АТС
A10AC01
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
ТОВ "Фарма Лайф", Україна (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника «Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ», Німеччина, вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін придатності після першого використання шприц-ручки.
Шприц-ручку, що перебуває у використанні, або ту, яку носять з собою як запасну, слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла.
Шприц-ручки, які перебувають у використанні, не повинні зберігатися у холодильнику.
Після кожної ін’єкції на шприц-ручку слід знову надягати ковпачок з метою захисту від світла.
Термін дії РП
необмежений, з 03.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1
100 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 5, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картонна коробка, картридж, 3 мл, блістер, 5, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картонна коробка, картридж, 3 мл, блістер, 5, 2
100 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, вмонтований в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій); додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки, 3 мл, картонна коробка, 5, 1
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж; додатково у картридж вміщені 3 металевих кульки, 3 мл, блістер, 5, 1
