Порівняння версій

ІНСУМАН БАЗАЛ®, РП UA/9529/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: по 5 мл у флаконах № 1, № 5 у картонній коробці; по 3 мл у картриджах № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах у картонній коробці; по 10 мл у флаконах № 1 у картонній коробці; коробці для виробника ТОВ «Фарма Лайф», Україна: по 5 мл у флаконах № 5 у картонній коробці; по 3 мл у картриджах № 5 (5х1) у блістерах у картонній коробці; по 10 мл у флаконах № 1 у блістері в картонній коробці; по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін’єкцій) № 5 5 в картонній коробці; по 10 мл у флаконах № 1 у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини людини (що еквівалентно 3,571 мг інсуліну людини)
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина (виробник готового лікарського засобу) (виробництво за повним циклом,) ТОВ "Фарма Лайф", м. Львів, Україна (виробник лікарського засобу із форми (виробництво з пакування in bulk (вторинне пакування), відповідальний за фірми-виробника «Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ», Німеччина, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Термін придатності
2 роки роки. Термін придатності після першого використання шприц-ручки. Шприц-ручку, що перебуває у використанні, або ту, яку носять з собою як запасну, слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла. Шприц-ручки, які перебувають у використанні, не повинні зберігатися у холодильнику. Після кожної ін’єкції на шприц-ручку слід знову надягати ковпачок з метою захисту від світла. Термін придатності після першого використання флакона. Препарат слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла. Зберігати флакон у оригінальній упаковці з метою захисту від світла. Рекомендується позначати на етикетці дату першого використання флакона. Термін придатності після першого використання картриджа. Картриджі, що перебувають у використанні (знаходяться в шприц-ручці) або які носять із собою як запасні, можна зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +25 °C подалі від джерел прямого тепла або прямого світла. Шприц-ручка з картриджем не повинна зберігатися у холодильнику. Після кожної ін’єкції на шприц-ручку слід знову надягати ковпачок з метою захисту від світла.
Термін дії РП
з 08.04.2009 02.04.2014 по 08.04.2014 02.04.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 193 від 18.03.2014 змінилось на № 241 від 02.04.2014
Без змін: 7 полів
Назва
ІНСУМАН БАЗАЛ®
МНН
Insulin (human)
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги середньої тривалості дії.
Код АТС
A10AC01
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні