Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці

Склад діючих речовин

одна доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО; (D)1 ≥30 МО або 25 Lf; правцевий анатоксин - не менше 40 МО; детоксикований (T)1 ≥40 МО або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT) - (PT)1 25 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA) - (FHA)1 25 мкг; пертактин (PRN) - (PRN)1 8 мкг. Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheria і Clostridium tetani, інактивують і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordetella pertussis, із якої PT, FHA і пертактин екстрагують та обробляють формальдегідом. Інактивація РТ є незворотньою. мкг; 1 - адсорбований на алюмінію гідроксиді 0,5 мг Al

Фармакотерапевтична група

Бактеріальні вакцини. вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.

Виробник

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (Наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості; контроль якості, випуск серії)

Термін дії РП

необмежений, з 04.05.2016 по 04.05.2021 11.05.2021

Упаковки

0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, коробка з картону, шприц попередньо заповнений шприц, заповнений, 0,5 мл, пластиковий контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, коробка з картону, шприц попередньо заповнений шприц, заповнений, 0,5 мл, пластиковий контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з однією голкою, 1, 1